Á¥¼ÒÀÇ ¹ß±Á Áúº´ °ü¸® ¿ä·É Á¦¿±¿° ¿ì»óÇǺο° ¹ß±Á¹Ù´Ú(Á¦Àú)±Ë¾ç ¹ß°¡¶ô»çÀÌ ÇǺο°(Áö°£ºÎ¶õ)
ºÐ¸¸ ÀüÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÏ´Â Áúº´ ÄÉÅä½Ã½º À¯¿(»ê¿å¸¶ºñ) »êÈı⸳ºÒ´ÉÁõ Á¦1À§ °ú»êÁõ Áö¹æ°£Áõ À̵îÀ¯ Ç÷À¯ À¯¼®
¼Òȱâ Áúº´ÀÇ °ü¸® Á¦1À§ °íâÁõ Á¦1À§ ½Äü Á¦4À§ ÀüÀ§ Á¦4À§ ±Ë¾ç ¹ÌÁֽŰ漺 ¼ÒÈ Ã¢»ó¼º ½É¸·¿° ÀåÆó»ö º¹¸·¿°
FDA ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·á ¶óº§¸µ Áöħ ³í¶õ | |||||
---|---|---|---|---|---|
µî·ÏÀÏ | 2023-10-04 | Á¶È¸¼ö | 697 | ÀÛ¼ºÀÚ | °ü¸®ÀÚ |
÷ºÎÆÄÀÏ | |||||
´ëüÀ½·á ¾÷°è, ¿µ¾ç¼ººÐ Ç¥±â ½ÇÈ¿¼º Àǹ® Á¦±â ¹Ì±¹¼ ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·á¿¡ ´ëÇÑ ¶óº§¸µ ÁöħÀ» µÎ°í ÀÇ°ßÀÌ ºÐºÐÇÏ´Ù. ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº Áö³ 2¿ù ¡®¿ìÀ¯ ´ëüǰ¿¡ ´ëÇÑ Ç¥±â Áöħ °¡À̵塯 ÃʾÈÀ» ÅëÇØ ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·á¿¡ ´ëÇÑ ¡®¿ìÀ¯¡¯ Ç¥±â¸¦ Çã¿ëÇÏ´Â ¹æħÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ´Ù¸¸, ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·áÀÇ ¿ø·á¿¡ ´ëÇÑ ¸íÈ®ÇÑ Ç¥Çö°ú ÇÔ²² ¿ìÀ¯¿Í ¿µ¾ç¼ººÐÀÌ ´Ù¸£´Ù´Â Á¡À» ºÐ¸íÈ÷ Ç¥±âÇϵµ·Ï Çß´Ù. ÀÌ¿Í °ü·Ã FDA´Â ¾÷°è·ÎºÎÅÍ 900°³ ÀÌ»óÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ³«³ó¾÷°è´Â ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·áÀÇ ¡®¿ìÀ¯' Ç¥±â¸¦ °ø½ÄÀûÀ¸·Î Çã¿ëÇÏ´Â °ÍÀº °¢ Á¦Ç°ÀÌ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿µ¾ç °¡Ä¡¿¡ ´ëÇؼ ¼ÒºñÀÚµéÀ» È¥¶õ½º·´°Ô ¸¸µé°í, ÀÌ´Â ¼ÒºñÀÚµéÀ» ¿ÀÀÎÇÒ ¼ÒÁö°¡ ÀÖ´Â ¶óº§ÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó¸ç FDAÀÇ Á¦¾È¼¿¡ ¹Ý´ë ÀÇ°ßÀ» Á¦ÃâÇß´Ù. ¹Ì±¹³«³ó¾÷Çùȸ(DFA)´Â FDA°¡ ¼ÒºñÀÚ º¸È£¿Í Á¤Á÷ÇÏ°í °øÁ¤ÇÑ °Å·¡¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ¸ð¹æ ¶óº§¸µ¿¡ ´ëÇÑ ±âÁ¸ ±ÔÁ¤À» ½ÃÇàÇϰųª ÇØ´ç Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ½Äº° ±âÁØÀ» ¼ö¸³ÇÒ Áغñ°¡ µÇ¾î ÀÖÁö¾Ê´Â ÇÑ À¯Á¦Ç° ¿ë¾î »ç¿ëÀ» Çã¿ëÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù. ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·á ¾÷°è´Â ¡®¿ìÀ¯' Ç¥±â°¡ ¼ÒºñÀÚ È¥µ¿À» ¾ß±âÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̶ó°í Âù¼ºÇÏ´Â ÇÑÆí, ¿µ¾ç¼ººÐ Ç¥±â¿¡ ´ëÇؼ± ºÒ¸¸À» Ç¥¸íÇß´Ù. ½Ä¹°±â¹Ý½ÄÇ°Çùȸ(PBFA)´Â ¿ìÀ¯¸¦ ½Ä¹°¼º ´ëü¹°·Î ´ëüÇصµ ¿µ¾ç¼Ò °áÇÌÀÌ Áõ°¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ̸ç, ¼ÒºñÀÚµéÀº ±âÁ¸ ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇÇÑ ¿µ¾ç¼ººÐ Ç¥±â¸¦ ÅëÇؼ ÃæºÐÇÑ Á¤º¸¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, FDA°¡ Á¦¾ÈÇÑ ¿µ¾çÇ¥±â ¹®±¸ ¶óº§¸µÀº ÀüÅëÀû ¿ìÀ¯°¡ ½Ä¹°¼º ´ëüÀ½·áº¸´Ù °Ç°ÇÏ´Ù´Â ÁÖ°üÀû Çؼ®À» ´ã°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ´Â ¼ÒºñÀÚ¸¦ ¿ÀÈ÷·Á È¥¶õ¿¡ ºü¶ß¸± °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÇ°ßÀ» ÇÇ·ÂÇß´Ù. [Ãà»ê½Å¹® 9¿ù 26ÀÏ] |
ȨÆäÀÌÁö ÀÌ¿ë ÆíÀǸ¦ À§ÇÑ ¹Ù·Î°¡±â